疫情速递
吉利德瑞德西韦获fda孤儿药资格，用于治疗新冠状病毒
3月23日，fda官网数据库显示，fda授予吉利德科学（gilead sciences）公司开发的在研抗病毒疗法瑞德西韦（remdesivir）孤儿药资格（orphan drug designation），其适应症为冠状病毒疾病2019（covid-19）。目前，吉利德公司正在进展6项临床试验，检验瑞德西韦治疗不同类型的covid-19患者的疗效。其中，在中国进行的两项临床试验有望在4月获得结果。
世界卫生组织提醒：布洛芬恐加重新冠肺炎病情
日前，世界卫生组织who提出建议，使用消炎药布洛芬，可能导致新冠肺炎病情加重，呼吁小心使用，民众若有发烧不适，最好经医师诊治，不宜直接到药局买药。
科学家发现第四种covid-19潜在药物靶标
近日，美国传染病结构基因组中心（csgid）发现并分析两个关键的sars-cov-2蛋白——nsp16-nsp10，这是迄今为止csgid科学家们确定的第4种sars-cov-2潜在药物靶点的蛋白质结构，其余3种重要的病毒复制蛋白结构分别为：nsp15内切酶、nsp3adp核糖磷酸酶和nsp9复制酶。
生物技术公司ausdiagnostics新冠病毒检测试剂获欧盟ce认证
3月23日，生物技术公司ausdiagnostics宣布其针对sars-cov2、流感和呼吸道合胞病毒（rsv）的多重pcr检测试剂盒已获得ce标记。该测定基于ausdiagnostics的多重串联pcr技术，该技术可检测样品中低浓度的多种病原体以及高浓度的其他病原体。
24小时投融资速递
亚虹医药完成数亿元人民币c轮融资，加快推进全球首创新药研发
2020年3月24日，亚虹医药科技有限公司宣布完成c轮融资，募集资金数亿元人民币，c+轮融资也将在近期完成。本轮融资由燕园创新资本领投，国中创投、倚锋资本等投资机构跟投，b轮投资机构北京龙磐和凯泰资本通过合作基金在本轮继续追加投资。募集到的资金将用于支持公司多个自主研发项目的推进。
体外诊断试剂研发商卓诚惠生完成5000万元b轮融资
近日，体外诊断试剂研发商卓诚惠生宣布完成5000万元人民币b轮融资，由元生创投领投，清科创投及公司现有股东万乘资本联合参与投资。卓诚惠生以多重pcr技术为研发技术平台，研发生产了300多种pcr检测试剂，包括食源性及消化道感染、发热呼吸道、发热伴出疹、新发及再发传染病、耐药基因检测、人畜共患病原体检测等多个系列，多个产品通过欧盟ce认证。
国内外药品审批动态
诺华新一代眼科药物beovu获欧盟批准，治疗湿性年龄相关性黄斑变性
近日，诺华（novartis）宣布，欧盟委员会（ec）已批准新一代眼科药物beovu（brolucizumab，又名rth258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-amd，又名新生血管性amd，namd）。此次批准适用于所有27个欧盟成员国以及英国、冰岛、挪威和列支敦士登。beovu是一种新一代抗血管内皮生长因子（vegf）药物，在美国于2019年10月获批治疗湿性amd。
全球生物医药领域最新动态
01
新药进展
泽璟制药递交甲苯磺酸多纳非尼片新药上市申请
3月23日，泽璟制药公布，公司自主研发的甲苯磺酸多纳非尼片已向国家药品监督管理局（nmpa）提交了新药上市申请（nda），目前等待正式受理中。此前，公司在《苏州泽璟生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》中披露：公司预计于2019年底或2020年初完成多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的iii期临床试验并于2020年一季度提交nda。甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，属于1类新药，公司拥有独立的自主知识产权。
艾伯维venclexta联合阿扎胞苷一线治疗急性髓性白血病iii期临床达主要终点
近日，艾伯维公布venclexta（venetoclax）一线治疗急性髓性白血病（aml）iii期viale-a（m15-656）研究的阳性顶线结果。结果显示，研究达到共同主要终点：与安慰剂+阿扎胞苷组相比，venetoclax+阿扎胞苷组在总生存期（os）和复合完全缓解率（cr+cri）方面具有统计学意义的显著改善。该研究中，安全性与先前i/ii期研究观察到的安全性以及2种药物各自已知的安全性总体一致。
制药公司biohaven宣布鼻内cgrp受体拮抗剂vazegepant进入iii期临床
近日，biohaven宣布已成功完成与美国食品和药物管理局（fda）关于vazegepant鼻内给药用于偏头痛急性治疗 ii期临床和非临床的互动。该公司解决了fda提出的所有问题，并将把10mg剂量vazegepant鼻内给药方案推进到一项双盲、安慰剂对照iii期临床试验中。vazegepant是第三代、高亲和力、选择性、结构独特、小分子cgrp受体拮抗剂，是唯一一个处于后期临床开发阶段的鼻内cgrp受体拮抗剂。
亚盛医药bcl-2抑制剂apg-2575 全球ib/ii期临床研究完成美国首例患者给药
2020年3月23日，亚盛医药宣布，其原创新靶点bcl-2选择性抑制剂apg-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的全球ib/ii期研究，已于日前在美国完成首例患者给药。该项研究为全球多中心、开放性ib/ii期剂量疗效探索研究，旨在评估apg-2575单药或者联合rituximab/acalabrutinib治疗复发难治cll/sll患者的安全性、耐受性，并初步评估有效性。
勃林格殷格翰与zealand终止胰岛淀粉样多肽类似物研究
日前，德国制药商勃林格殷格翰决定与zealand pharma终止胰岛淀粉样多肽（amylin）类似物的研究，并已将amylin类似物的全球权利归还给zealand，包括每周一次的前导分子。关于勃林格殷格翰为何放弃amylin类似物项目的研发工作，双方都没有透露具体的细节。zealand表示，正在评估amylin类似物项目在其产品线中的开发路径，也将在详细评估后决定该项目的下一步开发计划。
02
企业合作
阿斯利康与schrödinger扩展合作，加速药物开发
2020年3月24日，专注于利用计算平台加速药物开发的schrödinger与阿斯利康（astrazeneca）双方决定扩大其原有合作的范围，旨在通过schrödinger的自由能计算（fep）技术，优化生物制品的亲和力和选择性等关键特性，以加速抗体和蛋白质疗法的候选药物开发。
作者：郝翰
